赛多利斯电子天平称重数据完整性-审计追踪功能详解
制药行业关注赛多利斯电子天平称重数据完整性。什么是称重数据的完整性？数据完整性涉及到的审计追踪功能具体指什么？
数据完整性（Data Integrity）是指数据的准确性（Accuracy）和可靠性（Reliability）， 用于描述储存的所有数据均处于客观真实的状态。
数据可靠性涉及的方面
• 数据生成/录入
保证录入的及时性，真实性，所以GMP要求应及时填写记录，记录所做的内容，并签署操作者姓名和日期
• 显示、输出、打印
• 数据修改
对于数据的修改，填写纸质记录如出现错误需要修改时，一般要求填写修改人姓名，日期，修改后内容，修改原因，以及对原数据画双横线表示删除，但要保持原数据的清晰可见。电子记录修改时同样有这个要求，每次修改时要求系统形成一条修改人，修改时间，修改原因，修改前后的参数的记录，即我们通常所说的审计追踪功能。
• 数据存储、检索、备份、恢复、输出
• 系统需求
赛多利斯电子天平的审计追踪功能：
1、什么是审计追踪：
审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的 记录，帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、 报告、事件追溯到原始数据。
纸质记录中的审计追踪： 任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读，并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因，根据需要证实并说明变化的理由。
电子记录的审计追踪：在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程，应保存原始输入和文档的用户 ID，行动的时间、日期、及行动的理由。
2、赛多利斯天平审计追踪功能 自动存储30天内所有校准结果数据，数据可溯源。
