关于赛多利斯纯水机的一些知识
赛多利斯纯水机可以单独使用也可以连仪器使用,比如HPLC、GC-MS、ICP-MS。化妆品行业、制药QC、微生物实验室、疾控、药检都会用到纯水机。目前赛多利斯是第五代水机。药典将纯水分为:纯化水、注射用水、灭菌注射用水,其中我们的水机产水可以符合纯化水的规格。
(1)纯水的划分:按纯度分类:超纯水、纯水,纯水又分为二级水和三级水。按制造商等级分类:一级(超纯水)、二级(分析级纯水)、三级(RO水)。
(2)赛多利斯的终端过滤器能使微生物达到1cfu/1000ml,绝大多数的细菌大小为1微米。目前所知的细菌为特定条件下生长的假单细菌株,其大小为0.3 微米。赛多利斯的无菌终端过滤器Sartopore@2 150 膜过滤器终端去除颗粒物和细菌,有效过滤面积达150cm2,0.45+0.2um的双层聚醚砜确保微生物截留,可提供符合HIMA除菌级过滤器细菌挑战性实验证书。
(3)赛多利斯采用的是袋式水箱,创新型的抛弃型水袋技术,保证纯水存储的安全性的同时,无需消毒,减少维护成本;集成单向阀,可完全避免空气进入;集成的分配泵保证快速的纯水取用;多种水箱体积可供选择。关于更换,一般需要半年更换一次,也根据客户的使用情况而定。
(4)Arium® Mini Plus配内置水袋,Arium® Mini Plus中纯水产水速率低于超纯水用水速率,故连接 Arium® 水袋作为两个阶段之间的缓冲储存库, 并且将袋式水箱的技术应用到Mini水机当中。
(5)关于水袋是控制或记录储水容量:赛多利斯袋式水箱是根据压力传感器进行控制,把压力信号转换成液位信号,进而判断水袋的液位。
(6)超纯水合格的标准:目前对于超纯水的标准中,国际标准如ASTM Type 1级水电阻率要求:18MΩ.cm@25℃(0.055 μS/cm@25℃),此外,衡量指标包括TOC含量、细菌含量等。我国GB 33087-2016仪器分析用高纯水规格及试验方法标准中对超纯水要求(≥18 MΩ.cm@25℃),此外包括TOC含量、细菌含量等。具体指标可参考相关标准。需要注意的是,在线电阻率监测仪需要选择带温度补偿的电导率检测仪,18 MΩ.cm为25℃条件下测定的值。当然行业不同所参考的标准有所不同,如制药行业药典规定纯化用水TOC含量≤50 ppb(GB 33087-2016标准要求超纯水TOC含量也为≤50 ppb)关于TOC指标目前市面上较好的超纯水系统TOC通常满足≤5 ppb,TOC含量也关系到一些实验应用的影响,尤其是精密仪器的分析检测实验(如HPLC、LC-MS、ICP-MS等),低TOC含量对于分析结果和基线背景等具有重要影响。需要注意的是对于TOC含量的监控,目前市面上有:独立TOC检测模块与传统指示器(非独立模块)两种。而这两种通常都具有显示功能,区别是:通过独立的充分检测反映实时准确的TOC含量,符合USP 643及ASTM D5997标准要求,可提供独立校验证书。赛多利斯超纯水系统采用独立TOC检测模块(非传统的TOC指示器)。其它指标包括细菌含量、颗粒物、内毒素含量等,用户可根据具体实验应用的要求,提供相应去除控制的配置方案,达到符合用户要求的超纯水相应指标含量控制标准。
(7)赛多利斯Arium®纯水系统能够提供制备超纯水和纯水的一体机系统,其中Arium® Comfort II系列(二级纯水/一级超纯水一体机)和Arium® Comfort I系列(三级纯水/一级超纯水一体机)也是市面上用户咨询较多的一体机产品,可满足用户的不同级别用水需求。
(8)纯水机的水源通常有三种类型,自来水、纯水(桶装水/纯水机)或者管道水。不同的进水选择的纯水机机型不同,另外需要同时考虑产水的类型,纯水机产水通常也包括三种:I级水(超纯水)、II级水(分析级纯水)、III级水(RO水)。赛多利斯纯水机分为一体机和分体机,一体机通常是自来水进水,可以同时产I级超纯水和纯水(II级或III级)。分体机可以是自来水进水产纯水(II级或III级),或者纯水进水(包括管道水)生产超纯水,可针对不同应用选择符合需求的机型。
(9)纯水通常考察的指标主要有电导率、微生物、有机物、颗粒物等等。与纯水相关的法规标准有很多,针对不同纯水不同行业应用,不同等级的纯水也有不同指标的相关要求与规范。如ISO 3696-1987实验室分析用水规范和试验方法、GB6682-2008实验室分析用水规格和试验方法、ASTM D1193-2011 试剂纯水规范、中国药典ChP、美国药典USP等标准文件均对纯水有不同相关指标要求,具体可根据用户的不同实验要求、行业标准、需水设备的使用要求进行参考。