电子天平的日常核查
电子天平在每天首次使用前,应由专人进行日常核查。日常核查的判断依据均同期间核查,但所选用的项目和砝码个数均可在期间核查的基础上简化。
带内校功能的天平应首先启动天平内部自动校准,内校通过后,再用砝码测定示值误差,应不得过天平在该载荷点下的∣MPE∣。对于Ⅰ级天平,可选择两个重量范围的砝码:
(1)用80%~100%大秤量的单个砝码,用其示值误差结果可大致判断出整个量程的示值误差是否符合要求;
(2)接近常用小秤量的单个砝码。对于Ⅱ级或Ⅲ级天平,则仅选择80%~100%大秤量的单个砝码即可。取单个砝码可避免多个砝码引起的误差的叠加。以电子天平为例,日常核查可分别取200g和20mg的E2砝码称量,将测得值与相应的砝码折算质量值相减,若结果的绝对值分别不大于0.15mg和0.05mg,则核查通过。日常核查一般不需要核查天平的重复性,每个砝码仅需进行一次称量即可。
1)当天平期间核查不通过时,应立即停止使用,同时对近一次检定或核查后用此天平开展的检测工作进行追溯,并评估其影响。天平须经重新检定,或经维修后达到检定规程的技术要求后,方能重新开始工作。
2)当日常核查的结果不符合要求时,也应立即停止使用,组织技术人员比较前一段时间日常核查的数据,并查找原因。若80%~100%大秤量的单个砝码的示值误差结果不符合要求,可以根据天平的实际称量范围,取适当重量的单个砝码进行称量,计算示值误差。若示值误差的绝对值不大于电子天平在此载荷点下的∣MPE∣,则可以取该砝码的重量作为后续检测工作的高称量点,应及时做好变更记录,并在天平上显著位置标示修改后的称量范围。
3)对电子天平进行日常核查,可以大程度地简化由于电子天平未通过检定或期间核查而导致的对实验室相关检测数据的追溯,减小对检测结果的影响,降低实验室的风险和成本,更有效地维护和保障实验室自身和客户的利益。电子天平期间核查以及日常核查均为实验室量值溯源的重要组成部分,作为药品质量控制实验室,在质量管理过程中应重视这两项核查工作,将其作为保证检测结果准确性的有力武器。