Q: 我们的实验室规程中要求的是定期进行移液器的期间核查,按照新版ISO8655的规定,是否与以往相比会更麻烦一些?
A: 事实上期间核查是必须的,而且执行起来也并不如想象中麻烦,因为期间核查不像ISO8655-6:2022中的校准要求那样对设备、环境与操作流程要求那么高。但是,这一行为能够有效保障移液系统在两次保养、检定和校准之间的移液准确性并满足当前实验的需要。
Q: 新版的ISO8655对移液器的期间核查的要求是什么呢?
新版的ISO8655-6:2022中提出,根据实验室实际的应用情况,在10%、50%、100%这3个测试点中选择1至3个点进行独立的测试,并且在每个点进行4至10次的测量,才可完成一次ISO8655建议的期间核查。所以,用户所需要的硬件仅仅是一台符合准确度要求的分析天平即可。
合规的期间核查,实际上仅需一台赛多利斯BCA天平即可实现,只需要跟随内置于BCA天平的“移液器检查”应用程序所给出的SOP进行操作,无需添置其他设备,即可快速高效地完成移液器的期间核查,而相应的结果可使用打印机直接打印,用于数据的记录与保存。
A: 也就是说无需添置其他的硬件就可以快速完成期间核查!如果未来我们要在实验室内增设移液器自主校准的内部规程,那是否需要额外的硬件投资?
Q: 是的,但是投资多少取决于实验室当前的设备与环境。校准的要求确实要比期间核查严格许多,此时应当考虑的就是校准用的设备(通常是天平)、实验环境和操作流程了。通常需要特别注意的是温度、湿度与空气压力,需要有特定的装置持续监控,而对于测试用的液体(通常是水),需要注意其与环境温度的温差、蒸发情况等。所以说,实验室需要严格控制多种要素,从而才能完成合格合规的校准过程。
Q: 如果您的实验室已经拥有赛多利斯Cubis® II天平,只需通过增配校准套件,即可将Cubis® II升级为符合ISO8655的移液器校准系统,这样您不仅可以将这套系统用于期间核查,也可将其用于实验室移液器的自主校准。