如何利用4Q认证正确地选择和使用合适的电子天平

针对电子天平秤广泛运用的制药行业，《药品生产质量管理规范》（GMP）规定，药品生产验证应包括厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认，即 4Q 认证，其中设备验证的主要程序为药品安全关系人命安危，如若4Q认证未通过，则不能满足GMP的强制性认证规定，从而影响药品生产安全，继而带来安全隐患。

反观到天平秤的选用上，4Q认证细化了天平的选用法则，而其中zui小称量值

在运行确认（OQ）部分中有被明确提到：

A.设计确认（DQ）——根据细化客户的称量需求来选择合适的天平参数；

B.安装确认（IQ）——验证产品的运输、拆箱、初次安装；

C.运行确认（OQ）——天平的各项功能检查，如按键、自动门；

——测试四角、线性、重复性；

——计算最小称量值；

D.性能确认（PQ） ——验证产品符合设定的规格指标；

——用户需要制定标准作业流程；

——建议经培训的技术服务人员做周期性的功能和性能测试。

电子天平秤

天平秤的性能取决于它安装的设施环境，最小称量值重复性的计算必须随天平在使用场所被完好安装（安装确认）和运行许可（运行确认）后的性能确认中得出结果，且重复性决定了电子天平的zui小称量值。

所以大家在选择购买天平的时候，不可一叶障目不见泰山，要结合天平的可读性和自己称量样品的zui小值来选择对应的电子天平的重复性。